杞菊地黄丸浓缩丸

杞菊地黄丸浓缩丸

杞菊地黄丸浓缩丸鉴别

1.取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24-40μm，脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm。

薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。

草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行，果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟。

种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰。

花粉粒类圆形，直径24-34μm，外壁有刺，长3-5μm，具3个萌发孔。

2.取本品3g，剪碎加硅藻土4g，研匀。加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以环已烷-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显一个相同的蓝褐色条斑。

3.取熊果酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液及[鉴别]（2）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（24：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。

供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显一个相同的紫红色斑点。

4.取本品剪碎，加水100ml，加热回流30分钟，放冷，离心，取上清液，用乙酸乙酯50ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，加热回流30分钟，放冷，离心，取上清液，用乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15：2：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色荧光斑点。

3杞菊地黄丸浓缩丸

检查

应符合丸剂（水蜜丸）项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。

4杞菊地黄丸浓缩丸

含量测定

山茱萸 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液（10：5：85）为流动相；

检测波长为236nm.理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 精密称取马钱苷对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含马钱苷40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品适量，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100-200目，4g，内径1cm，）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加50%甲醇转移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含山茱萸以马钱苷计，不得少于0.40mg。

牡丹皮 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70：30）为流动相；

检测波长为274nm.理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。

对照品溶液的制备 精密称取丹皮酚对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含丹皮酚20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品适量，剪碎，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液即得。

杞菊地黄丸浓缩丸测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含牡丹皮以丹皮酚计，不得少于0.60mg。

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