Simone替奈普酶最佳剂量不是0.4 mg / kg？而是......
的有关信息介绍如下：
卒中目前仍是世界各国的主要致死性和致残性疾病之
一，2016年全球疾病负担研究显示，卒中是我国的第一位死亡原因。
早期的静脉溶栓和血管内治疗的目的是使闭塞的血管再通、血流再灌注，从而减小梗死体积，降低残疾的发生率，有效改善患者的整体预后。
目前最常用的溶栓药物是阿替普酶，但替奈普酶也是一种有潜力的溶栓药物。
今天，在2020年世界卒中大会（International Stroke Conference 2020，ISC）上发布了EXTEND-IA TNK Part 2随机临床试验，并同时在《美国医学会杂志》(JAMA)的在线版上发表。
这项研究表明：对于大血管闭塞性缺血性卒中患者，在血管内血栓切除术之前，0.40 mg/kg剂量的替奈普酶并不比0.25 mg/kg剂量的替奈普酶有优势。
1 研究显示：大血管卒中的TNK剂量0.25mg/kg足够
报告此研究的Bruce C.V.
Campbell教授表示：“对于大血管闭塞性缺血性患者，在准备血栓术切除之前，我们发现替奈普酶0.4 mg / kg的剂量并不比0.25 mg / kg好，绝对没有明显的差异，因此看起来0.25 mg / kg足够了。”
他补充说：“我们的研究是在大血管闭塞的病人正准备接受血栓切除术中进行的，但我认为这个结果也可以外推到闭塞较小的病人身上。”
EXTEND-IA TNK Part 2试验是一项由研究者发起的、多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲终点研究，共纳入了300例发病4.5小时的颈内动脉、基底动脉或大脑中动脉闭塞的准备进行机械取栓的缺血性脑卒中患者，脑卒中前mRS≤3（无年龄上限）和静脉（IV）溶栓无禁忌症。
患者在血管血栓切除术前随机分为IV TNK0.4mg/kg（最大40mg）组或0.25mg/kg（最大25mg）组，每组分配150例患者。
主要临床结局是在血栓切除之前再灌注超过50%的受累缺血区，由2名神经放射科医生在血栓切除术之前盲法一致评估。
次要临床结局包括90天时的残疾情况（mRS，0-6），或在90天时基线无变化；3天的实质性神经系统改善；主要安全结局为36小时内出现症状性脑出血（sICH）及全因死亡。
主要结果：在首次血管造影时，超过50%闭塞血管的血管区域的再灌注发生在接受了0.40 mg/kg剂量的29名（19.3%）患者中和接受了0.25 mg/kg剂量的29名（19.3%）患者中。
溶栓后实质性再灌注的患者不进行血栓切除术，但0.40 mg/kg组有4例（14%）和0.25 mg/kg组有4例（14%）有实质性再灌注，残余血栓通过血栓切除术处理。
次要结局：90天的mRS评分和早期神经功能恢复进行的分析中，两组之间具有良好结局的患者百分比没有显著差异。
所以，在颅内大血管闭塞缺血性脑卒中患者中，与0.25mg/kg相比，0.40mg/kg的替奈普酶在血管内血栓切除术前未并未显著改善脑再灌注。
研究结果表明，在计划进行血管内血栓切除的大血管闭塞性缺血性脑卒中患者中，0.40-mg/kg剂量的TNK与0.25-mg/kg剂量相比没有优势。
挪威卑尔根Haukeland University Hospital医学博士Nicola Logallo评论这项研究时说道：“0.25 mg/kg的TNK剂量被认为是最方便、最合理的，至少在血栓切除术患者中是如此。
至于接受其他溶栓治疗的卒中患者，目前还不清楚最佳剂量是什么，但TASTE、NOR-TEST
2、AcT和ATTEST-2等研究有望在未来几年内回答这个问题。”
2 替奈普酶再灌注比阿替普酶更好？
Bruce C.V. Campbell教授在会议演讲时表示，替奈普酶是阿替普酶生物工程改造的变异体，具有更长的半衰期，对纤维蛋白的特异性更高，抗纤溶酶原激活物抑制剂作用更强。
与阿替普酶相比，替奈普酶价格也更为便宜，不同于阿替普酶长达1小时的给药时间，替奈普酶可在10秒内给药，为临床操作带来许多便利。
Bruce C.V. Campbell教授还注意到，2018年发布的EXTEND-IA TNK第一部分研究显示替奈普酶与阿替普酶的再灌注率更高，并且在mRS量表上有更好的结果的趋势。
他认为将当前研究的TNK结果与2018年研究的结果合并分析，可以证实这些发现。
他补充说：“我认为我们有信心地说，替奈普酶至少和阿替普酶一样好，而且可能更好，但对这两种药物的进一步研究仍在进行中。”
美国心脏协会候任主席Mitchell S.
V. Elkind医学博士认为，替萘普酶是一种令人兴奋的药物，因为它比阿替普酶在许多方面更容易使用，这是阿替普酶的一种改良形式，可以单次给药。
参考来源：
1.https：//www.medscape.com/viewarticle/925507#vp_%3Cfont%20style=%22vertical-align：%20inherit;
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2.JAMA. doi：10.1001/jama.
2020.1511
