奥克

奥克

批准文号：国药准字H20010496

批准日期：2010-09-30

剂型：注射剂

规格：40毫克(以奥美拉唑计)

储存：密闭，避光，阴凉干燥处保存。有效期2年。

有效期：24个月

相关疾病： 食管黏膜损伤、 反流性食管炎、 黏膜白斑、 金属引起的口腔黏膜疾病、 外阴黏膜白斑、 尿道黏膜脱垂、 胃黏膜脱垂、 吻合口溃疡、 贲门黏膜撕裂综合征、 胃溃疡、 黏膜相关样组织淋巴瘤、 食管贲门黏膜撕裂综合征、 黏膜白色海绵状痣、 消化性溃疡、 复发性坏死性黏膜周围炎、 创伤性溃疡、 胃溃疡出血、 慢性黏膜皮肤念珠菌病、 皮肤黏膜淋巴结综合征、 小儿消化性溃疡、

【成分】本品主要成份为：奥美拉唑钠。其化学名称为：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐一水合物。

分子式：C17H18·N3NaO3S·H2O分子量：385.41

【功能主治】主要用于：

①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。

②应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；

③亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）胃手术后预防再出血等；

④全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

静脉注射。一次40mg,每日1～2次。临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内，禁止用其它溶剂溶解。本品溶解后必须在2小时内使用，推注时间不少于20分钟。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1 本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用 其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量 长期应用（卓-艾综合征例外）；

2 因本品能显著升高胃内pH，可能影响许多药物的吸收；

3 肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量；

4 治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗；

5 动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细 胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可 出现。

【不良反应】奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。下述不良反应中：“常见”是指发生率≥l／100；“不常见”是指发生率≥l／1000，但<1／100；“罕见”是指发生率<1／1000。

一 常见

1 中枢和外周神经系统：头痛；

2 消化系统：腹泻、便秘、腹痛、恶心／呕吐和气胀；

二 不常见

1 中枢和外周神经系统：头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕；

2 肝脏：肝酶升高；

3 皮肤：皮疹和（或）瘙痒、荨麻疹；

4 其他：不适；

三 罕见

1 中枢和外周神经系统：可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉，多见于重症患者；

2 内分泌系统：男子乳房女性化；

3 消化系统：口干、口炎和胃肠道念珠菌感染；

4 血液系统：白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少；

5 肝脏：脑病（见于先前有严重肝病患者），肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭；

6 肌肉与骨骼：关节痛、肌力减弱和肌痛；

7 皮肤：光敏性、多形牲红斑、Stevens—Johnson综合征、毒性表皮坏死（TEN）、脱发；

8 其他：过敏反应，例如血管睦水肿、发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克。出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。曾有文献报道，个例重症患者接受高剂量奥美拉唑静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。

【特殊人群】儿童注意事项：

目前尚无儿童使用本品的经验。

妊娠与哺乳期注意事项：

尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作用，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。

老人注意事项：

老年患者无需调整剂量。

因为本品可使胃内酸度下降，有些药物的吸收可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。

由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素F4502C19（ＣYP2C19）代谢，会延长其它酶解物如地西泮、华法林（R—华法林）和苯妥英的清除。

本品与华法林和苯妥英治疗时应给予监测，必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。持续使用苯妥英治疗的患者同时每天一次给予本品20mg，苯妥英的血药浓度并不受影响。同样，持续使用华法林治疗的病人同时每天一次给予本品20mg，并不改变凝血时间。 当奥美拉唑与克拉霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。

【存储方法】密闭，避光，阴凉干燥处保存。有效期2年。

【生产信息】常州四药制药有限公司