速莱

速莱

批准文号：国药准字H20020002

批准日期：2010-03-23

剂型：片剂

规格：25毫克

储存：室温下，密封保存。有效期暂定1年半。

有效期：24个月

相关疾病： 2型糖尿病、 绝经期乳腺癌、 隐匿型乳腺癌、 I型糖尿病、 绝经、 绝经与抑郁症、 青年人中的成年发病型糖尿病、 绝经期尿失禁、 绝经后骨质疏松、 绝经与阿尔茨海默病综合征、 绝经期尿路感染、 绝经期关节炎、 绝经后卵巢恶性肿瘤、 绝经与心血管疾病、 绝经期盆腔脏器脱垂、 绝经后子宫颈癌、 绝经后子宫内膜癌、 乳腺癌、 男性乳腺癌、 早期乳腺癌、

【成分】盐酸吡格列酮

【功能主治】本品可用于2型糖尿病患者，以饮食和运动改善血糖时的辅助治疗。

本品可单独使用；在饮食与吡格列酮单独治疗不能满意控制血糖时，可与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用。

本品仅用于口服，每天一次即可发挥最佳疗效，且与进食无关。本品每天15-30mg（1-2片），一日一次。病情严重的可增加至45mg（3片），但不宜超过mg。

单用本品疗效不满意时，可用本品15-30mg（1-2片）与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用，根据血糖变化，调节各药剂量。

【禁忌】对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。

【注意事项】

1 本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。

2 对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。

【不良反应】

1 低血糖。

2 吡格列酮组贫血症发生率为1.0％，安慰剂组为0。与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6％。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3％，安慰剂组为1.6％。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2％，安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2％～4％。

3 浮肿。

4 可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。

5 ALT升高，吡格列酮组有0.26％（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。

6 未见致畸作用。

【特殊人群】儿童注意事项：

禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：

禁用。

1 与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用，可使2种激素的血浆浓度降低约30％。

2 本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响。

3 CYP3A4对本品的代谢有一定作用。

4 酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢。

5 除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤。

【存储方法】室温下，密封保存。有效期暂定1年半。

【生产信息】齐鲁天和惠世制药有限公司