氨苄西林钠舒巴坦钠说明书

氨苄西林钠舒巴坦钠说明书

药品名称：氨苄西林钠舒巴坦钠

性状：白色粉末。

适应症：

1.适用于治疗敏感菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致的呼吸道感染、肝胆系统感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染。

2.适用于治疗需氧菌与厌氧菌混合感染(特别是腹腔感染和盆腔感染)。

用法用量：成人 ·常规剂量 ·肌内注射 每次0.75-1.5g，每日2-4次。每日最大剂量不超过6g。 ·静脉给药 每次1.5-3g，每日2-4次。每日最大剂量不超过12g(其中舒巴坦钠每日剂量最高不超过4g)。 ·肾功能不全时剂量 肾功能不全者须根据血浆肌酐清除率调整剂量：

(1)血浆肌酐清除率大于或等于30mL/min者，其半衰期为1小时，给药间期应调整为每6-8小时1次。

(2)血浆肌酐清除率为15-29mL/min者，其半衰期为5小时，给药间期应调整为每12小时1次。

(3)血浆肌酐清除率为5

成份：氨苄西林钠:舒巴坦钠(2:1)

药理毒理：氨苄西林钠舒巴坦钠是由属于β-内酰胺酶抑制剂的舒巴坦和属于β-内酰胺类抗生素的氨苄西林共同组成的混合物，重量(效价)比为1:2，临床上供注射用药。本药组份之一氨苄西林为半合成的广谱青霉素，属氨基青霉素类。其抗菌作用机制与青霉素G相同，系通过与细菌主要青霉素结合蛋白(PBPs)结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。其作用特点是广谱，不耐青霉素酶。本药另一组份舒巴坦为半合成的β-内酰胺酶抑制剂。它除对淋球菌和不动杆菌属有抗菌活性外，不具有其它抗菌活性，但它对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。当药物进入细菌体后，舒巴坦与细菌体内的β-内酰胺酶(或胞外酶)产生不可逆的结合，可保护β-内酰胺类抗生素不受β-内酰胺酶水解，增强β-内酰胺类抗生素抗菌作用。舒巴坦与氨苄西林联合应用，不仅可保护β-内酰胺类抗生素(氨苄西林)免受酶的水解破坏，增强其抗菌作用，而且还扩大了抗菌谱，增强了抗菌活性，具有广谱、耐酶的特点。

不良反应：据报道，本药不良反应发生率低于10%，其中因严重不良反应而需停止治疗仅0.7%.

1.肌内注射或静脉给药时致注射部位疼痛较为多见，约占3.6%。

2.皮疹发生率较其它青霉素类药高，约占1%-6%。偶有发生剥脱性皮炎、过敏性休克的报道。

3.少数患者用药后可出现血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶一过性升高。

4.偶有腹泻、恶心等胃肠道症状。 [国外不良反应参考]

1.血液系统 有报道少于1%的患者用药后可出现鼻和粘膜出血、血液学实验室检查异常(血红蛋白、血细胞比容、白细胞和血小板减少)。

2.中枢神经系统

禁忌：

1.交叉过敏 本药与青霉素类药有交叉过敏。

2.禁忌症

(1)对本药任一组份过敏者。

(2)对青霉素类药过敏者。

(3)单核细胞增多症患者。

3.慎用

(1)孕妇及哺乳期妇女。

(2)早产儿、新生儿。

(3)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。

(4)肾功能不全者。

(5)对头孢菌素类药物过敏者。

4.药物对妊娠的影响 本药可透过胎盘进入胎儿体内，虽然没有单独使用氨苄西林致胎儿毒性的报道，但目前尚无任何关于舒巴坦对妊娠影响的资料，因此，妊娠妇女应慎用本药。

5.药物对哺乳的影响 本药能否分泌入乳汁中目前尚不清楚，孕

药物相互作用：

1.卡那霉素可加强本药对大肠杆菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用。

2.庆大霉素可加强本药对B组链球菌的体外杀菌作用。

3.丙磺舒可使氨苄西林在肾中清除变缓，升高其血药浓度。

4.与华法林同用可加强华法林的抗凝血作用。

5.与氯霉素联用，在体外对流感杆菌的抗菌作用影响不一。氯霉素在高浓度(5-10μg/mL)时对本药无拮抗现象，在低浓度(1-2μg/mL)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱，但对氯霉素的抗菌作用无影响。且两药合用于治疗细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率比两药单用时高。

6.林可霉素可抑制本药在

注意事项：尚不明确。

规格：20kg/桶

贮藏：：密闭，在凉暗干燥处保存。

批准文号：注册证号H20110134

生产厂家：Nagoya Plant,Pfizer Japan Inc.