Simone替硝唑注射液说明书
的有关信息介绍如下：
【禁忌】对于本品或吡咯类药物过敏者及有中枢神经疾病及血液病的患者禁用。
【注】1、致癌性、致突变作用:在动物试验或体外检测中发现其致癌、致突变,但对人体的研究还缺乏相关数据。
2.治疗过程中如果出现中枢神经系统不良反应,要及时停药。
3.该产品对丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等进行检测,将其测定值降至零。
4.用药时不能喝含酒精的饮料,因为会造成乙醛在体内积聚,干扰酒精的氧化过程,造成双硫仑样反应,病人可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等症状。
5.肝功低下者人体内的代谢速度减慢,药物及其代谢容易在体内积聚,应予以减量,并作血药浓度监测。
6.该产品能不断地从胃液中清除,某些放置胃管做吸引减压者,可使血药浓度降低。当进行血液透析时,该产品迅速被代谢物清除,因此使用本品无需减少剂量。
7.患念珠菌的患者使用这种产品时,其症状会加重,需要同时进行抗真菌治疗。
8.对于阿米巴囊包的效果并不明显,可以通过口服杀包囊药物来进行治疗。
9.阴道滴虫病的治疗,必须同时治疗其性伴侣。
【孕妇用药】通过胎盘,很快就能进入胎儿循环。在动物试验中发现,腹腔给药对胎仔有毒性,而口服给药没有毒性。由于该产品对胎儿的影响还没有得到充分、严格的对照观察,所以孕妇只有有了明确的指征才可以使用,但是在怀孕3个月的时候是不可以使用的。
怀孕三个月以上的患者,要充分权衡利弊后谨慎使用,谨慎使用。乳液中的浓度和血液中的浓度是相似的。由于该产品对小鼠有致癌作用,因此在哺乳期应尽量避免食用。哺乳期一定要使用药物,应暂停哺乳,并在停药三天后再给宝宝喂奶。
【儿童药物治疗】12岁以下的患者是不能使用的。
【老龄用药】老年人在使用该产品时,由于肝功能下降,药代动力学发生了变化,需要监测血药浓度。
【药理作用】本品对虫原性和厌氧菌都有很高的活性。
本研究主要研究了脆弱菌属、梭菌、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌及加得纳菌等多种类杆菌属,2~4mg/L的浓度可抑制大部分厌氧菌;微需氧菌、幽门螺杆菌对它敏感;阴道滴虫MIC与甲硝唑相似,其代谢物对加得纳细菌的活性较替硝唑强。
该药的作用机理还未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中发挥重要作用。该产品的硝基被还原为一种细胞毒物质,它作用于细菌的DNA代谢过程,促使细菌死亡。抗药性细菌经常缺乏硝基还原酶,从而使其产生耐药性。该菌株的抗性机理主要是通过抑制原虫氧化-还原反应,使原虫的氮链断裂,从而杀死原虫。
