Simone如何做好质量管理体系内部审核
的有关信息介绍如下：
质量管理体系内部审核方案
编号：审核类型｜定期审核[ ] 必要审核[ ] 部分审核[ ]｜
审核目的｜检查质量管理体系运行情况，确保符合《药品经营质量管理规范》及其附录的要求。｜
审核依据｜《药品经营质量管理规范》及其附录，企业内部的质量管理体系内审管理制度。｜
审核内容｜ 企业的质量管理文件、人员配备、业务工作流程、相关凭证及记录、硬件设施等内容是否符合《药品经营质量管理规范》及附录的规定。｜
评审方法｜按《质量管理体系内部审核制度》的规定，按《质量管理体系内审表》所列的内容，通过查现场，查看文件、相关记录及凭证、询问相应岗位工作人员等方式进行。｜
审核人员名单｜组长: ｜成员: ｜
日程安排｜日期：XXXX-XX-XX｜
首次会议：XXXX-XX-XX上午8：30—9：00｜
审核内容及涉及的人员或部门：质量管理体系文件、组织机构、设备设施，人员及培训，涉及的人员为企业负责人、质量负责人、质量管理部、行政人事部及相关工作人员｜时间：XXXX-XX-XX 9：00——17：00｜
日期：XXXX-XX-XX｜
审核内容及涉及的人员或部门：业务工作流程，涉及的部门及人员为质量负责人、质量管理部、业务部、储运部及相关工作人员。｜时间：XXXX-XX-XX 8：30——16：00｜
末次会议：XXXX-XX-XX 16：30——17：30｜
编制： 审核： 批准： 日期：｜
